分享成长价值
Sharing Growth Value
分享成长价值
Sharing Growth Value
公司新闻
学术赋能 ，价值共创——K8凯发基因以学术赋能探索行业高质量发展路径
文章来源：K8凯发基因公众号（ID： darb2004）
2025年“宪法宣传周”——学习宣传贯彻习近平法治思想 ，推动宪法深入人心
文章来源：K8凯发基因公众号（ID： darb2004） 宪法是国家的根本法是治国安邦的总章程是党和人民意志的集中体现 1982年12月4日 ，第五届全国人民代表大会第五次会议通过了现行的《中华人民共和国宪法》。2014年11月1日 ，十二届全国人大常委会第十一次会议表决通过决定 ，将12月4日设立为国家宪法日。今年12月4日是第十二个国家宪法日。日前 ，中央宣传部、司法部、全国普法办联合印发通知 ，以“学习宣传贯彻习近平法治思想 ，推动宪法深入人心”为主题 ，在全国组织开展2025年“宪法宣传周”活动。（2025年“宪法宣传周”海报） 设立国家宪法日的意义 设立“国家宪法日” ，是一个重要的仪式 ，传递的是依宪治国、依宪执政的理念。设立国家宪法日 ，不仅是增加一个纪念日 ，更要使这一天成为全民的宪法“教育日、普及日、深化日” ，形成举国上下尊重宪法、宪法至上、用宪法维护人民权益的社会氛围。设立国家宪法日 ，也是让宪法思维内化于所有国家公职人员心中。权力属于人民 ，权力服从宪法。公职人员只有为人民服务的义务 ，没有凌驾于人民之上的特权 ，一切违反宪法和法律的行为都必须予以追究和纠正。宪法与国家前途、人民命运息息相关。围绕依宪治国、依宪执政 ，习近平总书记多次在不同场合强调 ，宪法是党和人民意志的集中体现 ，丰富和发展了中国特色社会主义法治理论 ，也为推进国家治理体系和治理能力现代化指明了根本路径和努力方向。 关于《中华人民共和国宪法》你了解多少？在第十二个“国家宪法日”到来之际让我们一起重温宪法内容 国无法不治民无法不立我们在宪法的；は鲁沙ば肜渭窍芊岫ǘ韵芊ǖ男叛鋈梦颐且黄鹱鸪缦芊ㄑ跋芊ㄊ鼗は芊ㄐ执丛烀篮玫奈蠢 参考来源：人民网、中国普法、柳州市柳江区三都中心卫生院
泉城秋韵启盛会！K8凯发基因亮相中华医学会检验医学学术会议 ，提供检验医学新可能
文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）金秋十月 ，泉城济南迎来检验医学领域年度盛事——中华医学会第十九次检验医学学术会议（2025年10月30日-11月1日 ，山东国际会展中心）。作为检验医学创新发展的践行者 ，K8凯发基因携分子诊断、生化发光、质谱诊断、LDT四大产品线及多款年度重磅新品亮相展会 ，与全国检验同仁共探行业前沿趋势 ，共话临床需求与技术突破。作为K8凯发基因的核心优势领域 ，分子诊断板块此次带来多项“国内首创”成果 ，引发全场关注。国内首款基孔肯雅病毒核酸检测试剂：近期获得国家药监局三类证（国械注准20253401955） ，填补虫媒传染病检测空白 ，助力新发突发传染病快速防控。HIV-1 双维检测：国内首家同时拥有HIV-1 DNA (国械注准20253401805)及HIV-1 RNA核酸检测试剂的企业 ，实现艾滋病实验室检测“全链条覆盖” ，为早期诊断与疗效监测提供精准工具。 呼吸道传染病精准检测方案升级：新增六项呼吸道病原体核酸检测试剂（国械注准20253401117） ，搭配已上市的甲乙流联检试剂 ，形成“八项呼吸道病原体核酸检测方案” ，“全面、灵活、高效、经济”的三级精准检测方案更加完善 ，兼顾临床诊疗需求与医保合理支出。 药物基因检测添新。夯衽腗THFR基因分型检测试剂（国械注准20253401571） ，可评估叶酸代谢能力 ，精准分析心脑血管疾病及不良妊娠风险 ，为个体化叶酸补充提供“基因级指导”；ALDH2基因分型检测试剂（国械注准20253402003）可以指导硝酸甘油的个体化用药 ，评估个体酒精代谢能力。K8凯发基因在药物基因学与个体化用药检测方案持续完善。设备产品矩阵再添利器：近期获批的全自动核酸检测分析仪Stream Insight16（国械注准20253222122） ，集样本精准加样、高效核酸提取、快速PCR扩增及智能结果分析于一体 ，构建了完整的自动化检测闭环。该系统采用创新的单人单管检测耗材设计 ，可灵活适配小批量样本检测需求 ，有效提升资源利用效率 ，为各类实验室提供了高效、灵活的分子检测解决方案。从传染病防控到慢病管理 ，从优生优育到个体化用药 ，K8凯发基因以“全场景覆盖”的分子诊断解决方案 ，彰显技术硬实力。在生化与免疫诊断领域 ，K8凯发基因带来“大小搭配”的创新组合 ，直击不同医疗机构痛点。 生化协同方案：Stream SuperB-800C全自动生化分析仪（133项检测）与DAC 120化学发光仪（124项检测）强强联手 ，为中小型医院提供“一站式高效检测” ，提升实验室自动化水平。 “发光小灵通”惊艳全。喝驴偶嫒菪⌒突Х⒐庖浅伞叭似蛊贰——仅0.43㎡机身 ，支持跨品牌试剂兼容 ，15项同步检测 ，让基层科室轻松实现“自定义项目组合”。“轻量级革命”打破场景壁垒 ，让精准免疫诊断触手可及！质谱技术作为检验医学的“后起之秀” ，K8凯发基因此次展示的核酸质谱检测系统备受瞩目。 该系统融合PCR高灵敏度、芯片高通量、质谱高精度及智能数据分析 ，搭配全自动样品处理系统 ，为出生缺陷防控（如遗传性耳聋基因检测） 和个体化用药指导提供“高效+经济”方案。从“经验判断”到“分子层面精准溯源” ，K8凯发基因正推动临床诊疗迈向新高度。在精准医学领域 ，K8凯发基因的NGS平台带来“速度与精准”的双重突破。 DAseq-60测序仪：双index模式下最快3.4小时完成测序 ，适配肿瘤、病原体靶向测序等小型基因组场景 ，大幅提升检测效率。 病原检测全流程闭环：搭配自动化样本处理系统 ，从收样到报告仅需10小时 ，为疑难病原体快速鉴定、重症感染救治争取宝贵时间。展会期间 ，K8凯发基因“小课堂”三场专题分享引人注目：HIV DNA检测临床价值、药物基因新品应用、小发光解决方案实操。技术专家与现场观众深度交流 ，“临床需求如何驱动技术创新”“基层实验室如何选对设备”等话题引发热烈讨论 ，不少观众表示“干货满满 ，不虚此行”！从分子诊断到生化发光、质谱、NGS ，从“明星单品”到“场景化解决方案” ，K8凯发基因始终以“临床需求”为导向 ，用技术创新推动检验医学发展。此次泉城盛会 ，既是成果的展示 ，更是与行业同仁携手共进的契机。 未来 ，K8凯发基因将继续以“达生命之源 ，安健康之本”为使命 ，用新质生产力赋能检验医学 ，守护人民健康！
新品上市｜K8凯发基因ALDH2基因检测试剂正式获批 ，药物基因系列检测方案持续完善！
文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）近日 ，K8凯发基因自主研发的人类ALDH2基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20253402003）获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证 ，正式上市！该产品基于荧光PCR技术 ，体外定性检测人全血样本基因组DNA中ALDH2基因G1510A（rs671）位点多态性；检测范围广 ，可准确检测0.5-150ng/µL的核酸；同时添加了防污染组分 ，进而减少因PCR产物引起的污染。通过检测ALDH2基因多态性 ，可以指导硝酸甘油的个体化用药 ，评估个体酒精代谢能力 ，以及识别相关疾病的高风险人群 ，进而降低疾病的发生率。随着新产品的重磅上市 ，K8凯发基因在药物基因学与个体化用药检测领域解决方案持续完善。 ALDH2基因多态性 乙醛脱氢酶2（aldehyde dehydrogenase 2, ALDH2）是线粒体内一种重要的代谢酶 ，同时具有乙醛脱氢酶和酯酶活性 ，参与乙醇、硝酸甘油等在体内的代谢。ALDH2基因具有遗传多态性 ，其中以12号外显子上的SNP位点G1510A（rs671）研究最为广泛。ALDH2基因G1510A多态性 ，使氨基酸序列第504位上的谷氨酸被赖氨酸所替换（Glu504Lys） ，导致蛋白质的结构发生改变 ，酶活性减弱甚至丧失。ALDH2野生型定义为ALDH2*1 ，ALDH2基因G1510A位点突变型定义为ALDH2*2 ，其中具有催化活性的野生型为ALDH2*1/*1 ，催化活性下降的突变型为ALDH2*1/*2 ，失去催化活性的突变型为ALDH2*2/*2。研究发现 ，ALDH2*2突变在亚洲人群中普遍存在 ，中国人群具有较高的分布频率。 为什么要开展ALDH2基因分型检测项目？ ALDH2基因检测指导硝酸甘油个体化用药 硝酸甘油是临床上常用于治疗或预防心绞痛、缓解稳定型心绞痛急性发作的经典药物 ，因其具有松弛血管平滑肌的功效也可用于治疗充血性心力衰竭或缓解痉挛引起的绞痛。但该药物的临床有效性常因人而异 ，部分病人舌下含服硝酸甘油不能迅速有效地缓解心绞痛 ，使心肌严重缺血加重。ALDH2是人体硝酸甘油生物转化的主要途径 ，ALDH2可使硝酸甘油脱硝转化成NO ，发挥舒张血管的作用。研究表明 ，携带ALDH2*2等位基因的个体代谢硝酸甘油的能力下降 ，硝酸甘油抗心肌缺血的效应减弱。 因此 ，2015年发布的《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》中明确指出 ，携带ALDH2*2等位基因的心绞痛患者尽可能改用其他急救药物 ，避免硝酸甘油舌下含服无效。 ALDH2基因检测评估个体酒精代谢能力 ALDH2同时也是人体乙醇代谢途径中的关键酶。乙醇进入人体后 ，通过口腔、食道、胃肠道吸收 ，约10%的乙醇通过人体的呼吸作用、体液代谢或其它方式排出身体 ，而90%的乙醇则通过小肠吸收后经门静脉到肝脏 ，然后通过酶的代谢系统进入人体循环。乙醇在肝脏中代谢主要有两个步骤 ，首先是在乙醇脱氢酶（ADH）的催化下氧化生成乙醛 ，再由乙醛脱氢酶2（ALDH2）催化生成乙酸 ，进入三羧酸循环 ，彻底氧化成二氧化碳和水。ALDH2是该代谢过程中的关键酶 ，ALDH2基因遗传变异可能影响乙醛向乙酸的转化功能 ，导致乙醛在体内大量积累 ，诱发代谢障碍 ，引起心动过速、面部潮红、恶心等反应 ，进而对人的肝、心、肾等造成伤害。 因此 ，通过检测个体的ALDH2基因型 ，可以预测个体酒精代谢相关酶的活性 ，有利于引导科学有度饮酒 ，对降低因饮酒引起的相关疾病的发病率有重要意义。 ALDH2基因检测提示疾病风险关联 ALDH2还与多种病理状态密切相关 ，包括肿瘤、心脑血管疾病、肌肉骨骼、糖尿病、皮肤病和衰老相关疾病等。若存在长期饮酒、家族病史或健康担忧 ，可考虑进行ALDH2基因检测 ，以便针对性调整生活方式或医疗干预。 药物基因组学与个体化用药检测解决方案 目前 ，以基因检测为依据进行个体化用药指导的药物基因组学 ，可以帮助临床医师个体化、差异化用药 ，从而提高药物治疗的安全性和有效性 ，防止严重药物不良反应的发生。K8凯发基因致力于完善药物基因检测系列解决方案 ，特别是心脑血管疾病个体化用药领域 ，人类ALDH2基因分型检测试剂盒的上市 ，可以指导硝酸甘油个体化用药 ，进一步守护心脑血管健康 ，同时为人群饮酒行为的健康管理提供重要参考依据。 参考文献：[1]Chen Z, Foster MW, Zhang J, et al. An essential role for mitochondrial aldehyde dehydrogenase in nitroglycerin bioactivation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Aug 23;102(34):12159-64.[2]Chen CH, Kraemer BR, Mochly-Rosen D. ALDH2 variance in disease and populations. Dis Model Mech. 2022 Jun 1;15(6):dmm049601.[3]邱礼佳,林贞葵,陈慧怡,等.乙醛脱氢酶2(ALDH2)基因多态性与酒精相关疾病的研究进展[J].实验与检验医学,2020,38(04):611-613+617.[4]药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)概要[J].实用器官移植电子杂志,2015,3(05):257-267.
国内首证！K8凯发基因基孔肯雅病毒核酸检测产品正式获批！
文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）K8凯发基因最新研制的“基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”通过国家药监局的三类医疗器械注册审批 ，注册证编号：国械注准20253401955 ，这是国内首款获批上市的基孔肯雅病毒核酸检测产品！ 近期仍是高发季 ，注意防控 广东省疾控局发布的广东省基孔肯雅热监测信息显示：近期江门市基孔肯雅热疫情出现反弹 ，当地已启动突发公共卫生事件Ⅲ级响应 ，全力以赴开展疫情防控。 9~10月是广东省蚊媒传染病高发的季节 ，温度降至25~30℃左右 ，这个温度刚好是伊蚊最为活跃的温度区间 ，加上近期台风、降雨等天气影响 ，且中秋国庆临近 ，人群流动性将进一步加大 ，基孔肯雅热和登革热疫情传播扩散风险持续增加 ，人们应当做好相关防控措施。 出现这些症状 ，可能是基孔肯雅热 基孔肯雅热感染后有1～12天（常为3～7天）潜伏期 ，临床以发热、关节痛、皮疹为主要特征。 发热：急性起病 ，以中低热为主 ，部分患者可为高热。热程多为1～7天。 关节痛：为基孔肯雅热的显著特征 ，可为首发症状。初始为单个或两个关节疼痛 ，常在24～48小时内出现多个关节疼痛 ，可呈对称性分布。主要累及踝、指、腕和趾等远端小关节 ，也可累及膝和肩等大关节。疼痛随运动加剧 ，关节僵硬 ，可影响活动。 皮疹：多数患者在发病后2～5天出现皮疹 ，常分布在躯干、四肢、手掌和足底 ，也可累及面部 ，为斑疹、丘疹或斑丘疹 ，疹间皮肤多正常 ，呈斑片状或弥漫性分布 ，部分伴有瘙痒。数天后消退 ，可伴轻微脱屑。 其他症状：可出现恶心、呕吐、食欲减退、头痛和肌肉疼痛等非特异性症状。 如何诊断基孔肯雅热 基孔肯雅热的症状与登革热、寨卡病毒病相似 ，病例可能被误诊 ，诊断和鉴别诊断基孔肯雅热有赖于核酸检测。 根据国家卫健委医疗应急司发布的《基孔肯雅热诊疗方案（2025年版）》 ，基孔肯雅热病例的诊断流程如下： 根据流行病学史、临床表现及实验室检查结果 ，综合分析作出诊断。 （一）疑似病例。发病前12天内 ，曾到过基孔肯雅热流行区或居住、工作场所周围曾有本病发生；且有上述临床表现（如发热、关节痛或皮疹等）者。 （二）临床诊断病例。疑似病例 ，且血清特异性IgM抗体阳性者。 （三）确诊病例。疑似病例或临床诊断病例 ，具有以下任一项者：1.基孔肯雅病毒核酸阳性；2.临床标本培养分离到基孔肯雅病毒；3.血清基孔肯雅病毒IgG抗体阳转或恢复期较急性期抗体滴度呈4倍及以上升高。 早发现、早诊断、早治疗是降低基孔肯雅病热重症率和病死率的关键 ，K8凯发基因“基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”的上市 ，为医疗机构的病例诊疗提供了精准可靠的诊断利器。 K8凯发基因虫媒传染病核酸检测整体解决方案 K8凯发基因深耕虫媒传染病核酸检测领域多年 ，在历次新发和突发传染病防控中均有突出贡献 ，已获批上市多款虫媒传染病相关核酸检测产品 ，可为医疗卫生机构提供多样化的产品选择。
重磅！K8凯发基因HIV-1 DNA检测试剂获批上市 ，国内首家HIV-1 双检获证
文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）
